Phase III LAURA臨床試驗對於無法切除的第三期帶有EGFR突變的NSCLC患者在 根治性化學放射治療後使用Osimertinib(Tagresso)作為鞏固治療的主要結果

醫療新聞

2024-09-02

第三期LAURA臨床試驗的主要結果報導在2024年ASCO年會上。根治性化放療後鞏固治療osimertinib顯示在無法切除的第三期EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中具有顯著的臨床益處。

對於無法切除的第三期非小細胞肺癌患者,標準治療是在根治性化學放射治療後使用鞏固治療的durvalumab,來自於PACIFIC治療方針。然而,根據PACIFIC研究的post-hoc次族群分析,鞏固治療durvalumab在帶有EGFR突變NSCLC中的療效仍不確定。根據2023年WCLC發表的一項回溯性研究,鞏固治療osimertinib在化放療後帶有EGFR突變的患者中,提供了優於鞏固治療durvalumab或觀察組的無疾病生存期(DFS)。

LAURA是一項第三期、安慰劑對照、雙盲前瞻性研究,用來評估鞏固治療osimertinib在不可切除的第三期EGFR突變NSCLC中的療效。受試者以2:1的比例隨機分配接受osimertinib或安慰劑。鞏固治療osimertinib顯示出顯著的無進展生存期(PFS)優勢,osimertinib組的中位數PFS為39.1個月,而安慰劑組為5.6個月(風險比 [HR]:0.16,p < 0.001),這是由盲法獨立中央審查(BICR)評估PFS。osimertinib組和安慰劑組的客觀反應率(ORR)分別為57%和33%。在osimertinib組中新病灶的發生率明顯低於安慰劑組(22% vs. 66%)。

LAURA試驗代表了一項改變臨床實踐的研究,為治療具有驅動突變的不可切除第三期NSCLC提供了關鍵的一塊拼圖。在第三期疾病中進行EGFR突變檢測對於確定攜帶EGFR突變患者的最佳治療方案至關重要。

參考文獻

  1. Suresh S. Ramalingam et al., Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study. JCO 42, LBA4-LBA4(2024).  
  1. Amin Nassar Suresh et al., MA16.11 Consolidation EGFR-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)vs. Durvalumab vs. Observation in Unresectable EGFR-Mutant Stage III NSCLC. JTO, Volume 18, Issue 11, Supplement,2023, Page S161,