實體腫瘤

Cancer Type

血液

Specimen Requirements

10 個工作天

Turnaround Time ¹

ACTMonitor®+ 癌易蹤®癌症基因檢測透過抽血即時監控50種腫瘤游離DNA,協助醫師追蹤癌症病況、抗藥性基因的產生、評估治療效果、並及早偵測復發。

利用液態檢體 (Liquid Biopsy) 監控腫瘤基因動態變化與抗藥性變異

50

特別策劃的基因

1

報告,所有歷史業績合併

ACTMonitor®+ 檢測特色

適用癌症檢測

  • 欲追蹤治療成效之癌症患者
  • 產生抗藥性之癌症患者
  • 有復發風險之癌症患者
  • 無法以手術或切片取得腫瘤組織患者

提供基因資訊

  • 基因變異情形
  • 基因變異對標靶治療藥物敏感性及抗藥性資訊
偵測基因變異
  • 點突變 (Single nucleotide variation, SNV)
  • 小片段插入缺失(Small insertion/deletion, InDel)

適用多種實體腫瘤

可應用於癌症不同階段進行長期腫瘤變異監測

針對各癌種選擇最適當的檢測項目

依據不同的癌種進行設計,能夠偵測各癌種常見的基因變異,如肺癌、乳癌、結直腸癌

快速提供專業報告

只需10個工作天,藉專業快速的作業流程,及時提供基因變異情形、基因變異對標靶治療藥物敏感性及抗藥性資訊

Summary

分析血液中的循環腫瘤DNA,進行癌症監測與追蹤抗藥性變異癌症是需要長期嚴密監控的疾病,由於其快速生長與容易產生抗藥性的特性,讓癌症監測在治療上扮演著重要的角色。目前對於癌症定期追蹤的檢測技術仍有其限制,癌症生化指標容易有偽陽性或是偽陰性的可能性,而影像檢查只能偵測到大於0.5公分的腫瘤。藉由低侵入性的血液採檢,即時監測腫瘤變化,輔助臨床上疾病的判斷,已成為近年來臨床應用的新趨勢。

循環腫瘤 DNA 已實際應用於臨床治療

循環腫瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)為腫瘤細胞壞死或凋亡後釋放至血液中的DNA片段,帶有重要的腫瘤基因變異資訊。藉由監控其在血液中的動態變化,能夠反應病患體內腫瘤的狀況,且有機會能偵測到與治療相關的突變,反應腫瘤異質性,甚至能夠較影像數據提早數個月偵測到癌症復發跡象。循環腫瘤DNA已成為臨床上評估治療選擇、治療反應以及癌症復發風險的新利器。

美國 FDA 批准循環腫瘤 DNA 的伴隨式檢測

2016年6月,美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)批准循環腫瘤DNA在肺癌治療上的伴隨式檢測,血液中若偵測到循環腫瘤DNA的EGFR exon 19 缺失或是EGFR L858R突變,便能夠使用癌症藥物Tarceva;並於同年9月延伸該伴隨式檢測的應用,若偵測到EGFR T790M突變,便能夠使用癌症藥物Tagrisso。

循環腫瘤 DNA 能協助病患選擇合適的藥物

乳癌的臨床試驗(SoFEA trial)結果顯示,病患於循環腫瘤DNA偵測到ESR1基因突變,使用含Fulvestrant藥物會比使用Exemestane的病患有更好的治療效果;另一個乳癌的臨床試驗(BOLERO-2 trial)結果也指出,於循環腫瘤DNA偵測到ESR1 D538G突變的病患,接受Exemestane加上Everolimus會比單獨使用Exemestane的病患有更好的治療效果。

Technical Specifications

NGS 檢測 - ACTMonitor®+

50 基因

檢體需求2

8 ml 全血

NGS 定序深度

7000 X

檢測靈敏度

0.5% 突變頻率

Documentation

Brochure
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Disclaimers / Footnotes

  1. 檢驗報告完成時間以行動基因認證實驗室收到合格檢體起開始計算。
  2. 請參閱檢體需求。
  3. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm504488.htm
  4. https://molecular.roche.com/news/fda-grants-roche-label-extension-for-the-cobas-egfr-mutation-test-v2-for-use-with-plasma-as-a-companion-diagnostic-for-tagrisso/
  5. Fribbens C, et al., J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):2961-8
  6. Chandarlapaty S, et al., JAMA Oncol. 2016 Oct 1;2(10):1310-1315

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